La FDA autorise le système AviClear™ de Cutera pour le traitement de l’acné

En tant que fière innovatrice et première marque sur le marché, Cutera est ravie d’annoncer qu’AviClear a reçu l’autorisation 510k de la FDA le 24 mars 2022, suite au succès de notre processus de développement de produit et à une évaluation clinique approfondie axée sur un traitement par système pour les personnes souffrant d’acné. AviClear est un traitement au laser qui offre une solution sûre et sans prescription pour l’acné.1 En plus de réduire l’acné existante, les essais cliniques montrent que les futurs épisodes d’éruption sont plus courts, moins intenses et plus rares après la procédure AviClear. De plus, les résultats sur l’élimination de l’acné continuent de s’améliorer avec le temps, ce qui démontre l’efficacité à long terme de ce nouveau traitement. Il est important de noter qu’aucun participant à l’étude clinique n’a eu recours à des procédés d’atténuation de la douleur ou n’en a eu besoin. L’acné vulgaire est une maladie de la peau presque universelle, avec environ 50 millions d’adolescents et de jeunes adultes nord-américains en demande d’un traitement chaque année.2 La surproduction de sébum par les glandes sébacées est l’une des principales causes de l’acné.3 AviClear traite l’acné à la source en ciblant sélectivement les sébocytes et en supprimant la production de sébum.