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EU NEWSLETTER / JULY – SEPTEMBER 2022

FDA genehmigt AviClear™-Akne-Gerät von Cutera

AviClear ist das erste Gerät, das für die Behandlung von leichter, mittelschwerer und schwerer Akne zugelassen ist – Nicht erhältlich in Europa

Ungiftig, nicht chemisch, nicht systemisch

Sicher für alle Hauttypen

Hohe Patientenzufriedenheit

Als stolzer Innovator und First-to-Market-Marke freut sich Cutera, bekannt geben zu können, dass AviClear am 24. März 2022 die 510k-Zulassung der FDA erhalten hat – nach einem erfolgreichen Produktentwicklungsprozess und einer umfassenden klinischen Bewertung, die sich auf eine gerätebasierte Behandlung von Aknepatienten konzentriert.

AviClear ist eine Laserbehandlung, die eine sichere, rezeptfreie Lösung für Akne bietet.1 Neben der Reduzierung bestehender Akne zeigen klinische Studien, dass zukünftige Ausbrüche nach der AviClear-Behandlung kürzer, weniger intensiv und seltener auftreten. Darüber hinaus verbessern sich die Ergebnisse der Aknebeseitigung im Laufe der Zeit immer weiter, was die langfristige Wirksamkeit dieser neuartigen Behandlung beweist. Wichtig ist, dass die Teilnehmer der klinischen Studie keine schmerzlindernden Maßnahmen in Anspruch nehmen mussten.

Akne vulgaris ist eine nahezu universelle Hauterkrankung, die jedes Jahr von etwa 50 Millionen nordamerikanischen Teenagern und jungen Erwachsenen behandelt wird.2 Die Überproduktion von Talg durch die Talgdrüsen ist eine der Hauptursachen für Akne.3 AviClear beseitigt Akne an der Wurzel, indem es selektiv auf die Sebozyten abzielt und die Talgproduktion unterdrückt.

"Bestehende Gerätebehandlungen für Akne sind weder dauerhaft noch besonders wirksam... Topische Therapien liefern nur vorübergehende Ergebnisse und die Einnahme von Medikamenten ist mit einigen Herausforderungen verbunden. AviClear bietet den Patienten einen sicheren, gut verträglichen, arzneimittelfreien Ansatz mit dauerhaften Ergebnissen, der das Behandlungsparadigma für Akne deutlich verändert."

Jeffrey S. Dover, MD, FRCPC, zertifizierter Dermatologe und Mitglied des Cutera-Beirats
Vor Nach
Vor Nach

"Ärzte und Patienten haben lange nach einer modernen Alternative zu den Akne-Pillen, -Peelings und -Topicals gesucht, die seit fast 30 Jahren statisch sind... AviClear wurde unter umfassender Beteiligung von Ärzten und Patienten entwickelt, um die Behandlung von Akne neu zu definieren - und das ganz ohne Rezept."

David Mowry, CEO von Cutera

Die Behandlung reduziert den Schweregrad und die Häufigkeit von Akne nach drei kurzen Sitzungen ohne begleitende Schmerztherapie deutlich. AviClear erzeugt Laserenergie in Kombination mit AviCool™, einer einzigartigen Funktion des Handstücks, die eine unübertroffene Kontaktkühlung ermöglicht und so die Behandlung angenehmer macht.

AviClear wird im Laufe des Jahres 2022 bei Ärzten in den Vereinigten Staaten eingeführt. Ärzte und Patienten aus Europa und außerhalb Nordamerikas werden gebeten, sich unter www.AviClear.com über die Verfügbarkeit des Produkts und lokale Behandlungsanbieter zu informieren.

References
1. Whitepaper über die Kühlkapazität verschiedener Laser-Hautbehandlungsoptionen, Datei im Dokument anbei.

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